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本文介紹了材料變更管理及其對可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA對可重復(fù)使用器械說明書中關(guān)于再處理說明的要求。

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，同濟大學(xué)面向可移植活性氣管這一世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域歷史性難題，借助高精度3D打印構(gòu)建一種模塊化活性氣管。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的研究人員最近開發(fā)了一種新型的可攝入膠囊，用于監(jiān)測患者胃腸道內(nèi)的生命體征。

2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)之消毒確認(rèn)。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各國對可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理越來越重視

2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endotronix宣布其可植入遠程心衰監(jiān)測器械---Cordella獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于治療NYHA III級心衰患者。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享