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未知可瀝濾物研究的一般內(nèi)容，未知可瀝濾物研究一般步驟，未知可瀝濾物研究面臨的挑戰(zhàn)

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可瀝濾物相關(guān)問題答疑匯總

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些醫(yī)療器械需要做可瀝濾物？

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可浸提物與可瀝濾物研究和毒理評(píng)估

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是可瀝濾物，為什么要進(jìn)行可瀝濾物測(cè)定，如何進(jìn)行醫(yī)療器械可瀝濾物安全性評(píng)價(jià)，可瀝濾物研究的試驗(yàn)條件如何確定，分析測(cè)試方法是否一定要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證及是否有可參考的案例。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物研究是化學(xué)表征中最能直接評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的手段。

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對(duì)可瀝濾物的基本概念、測(cè)定意義、試驗(yàn)條件、方法驗(yàn)證等方面的介紹，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行解析，供相關(guān)單位進(jìn)行可瀝濾物研究時(shí)提供參考。

2019/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-17:2002規(guī)定了一種確定醫(yī)療器械可瀝濾物容許限值的方法。

2019/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享