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可瀝濾物是在醫(yī)療器械產(chǎn)品與人體不斷接觸并發(fā)揮作用的過程中，或與使用中的其他介質(zhì)（如藥液、血液等）相互作用時(shí)，從醫(yī)療器械中釋放的化學(xué)物質(zhì)，一般包括滅菌殘留劑、加工工藝殘留、降解產(chǎn)物、溶劑、材料中的單體及添加劑（包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑、增塑劑、著色劑等）等。

2020/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

使用其他生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)的問題

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評(píng)，簡(jiǎn)述了高分子醫(yī)療器械可瀝濾物安全性研究中殘留量檢測(cè)常見問題，并對(duì)其產(chǎn)生原因進(jìn)行了解析

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械瀝濾物與SMILES字符：獲得SMILES的方法及SMILES 的基本規(guī)則。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要遵循ISO 10993-17:2002?，F(xiàn)行ISO 10993-17:2002版本中描述了醫(yī)療器械可瀝濾物的人體允許限量的確定方法

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良反應(yīng)，可由于器械或材料可瀝濾物的吸收、分布和代謝到達(dá)不與之直接接觸的人體部位而產(chǎn)生一般毒性作用，以及特異性靶器官和器官全身毒性作用。本簡(jiǎn)介只涉及一般全身毒性評(píng)價(jià)。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了材料變更管理及其對(duì)可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容包括如下10個(gè)方面： （1）食品名稱， （2）配料清單和配料定量標(biāo)示， （3）能量和營(yíng)養(yǎng)素， （4）凈含量和瀝干物（固形物）含量， （5）制造

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2015年7月22日，韓國(guó)食藥廳（KFDA）發(fā)布了《食品基準(zhǔn)及規(guī)格》部分修改征求意見稿，修改主要內(nèi)容如下： A.1）新制定可可固形物、無脂肪可可固形物、乳固形物概念。 2）維生素A可并用

2015/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 9 月 19 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“行政院原子能委 員會(huì)”發(fā)布會(huì) 物字第 1030016958 號(hào) 令 ，修訂“低放射性 廢棄 物 輸 入 輸 出 過 境 轉(zhuǎn) 口 運(yùn) 送 廢棄轉(zhuǎn)讓許 可 辦 法 ”， 并更名為 “放射

2015/08/28 更新 分類：其他 分享