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【問】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場核查過程中,企業(yè)存在何種情形,檢查組可中止檢查?
2024/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】液體敷料產品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元?
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了可熱處理強化鋁合金中主要合金元素的影響及強化方法。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Samsara Vision在期刊《Heliyon》發(fā)布關于可植入“微型望遠鏡”---SING IMT治療老年黃斑病變臨床研究數據。
2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一次性系統(tǒng)SUS浸出物和可提取物的驗證與實驗。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南通愛可醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺針注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械中可重復使用的附件消毒滅菌資料應關注的問題有哪些?
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對質量標準制定、分析方法驗證中可精簡的工作進行了匯總分析,以供同行借鑒參考。
2025/08/04 更新 分類:生產品管 分享
液體敷料產品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元?
2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Rapid Medical宣布可操縱導絲---DRIVEWIRE 24獲CE批準上市,同時已經在北美完成超過1000臺臨床手術應用。
2025/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享