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2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)康涅狄格大學(xué)的研究人員在《自然通訊》雜志上發(fā)表的報告稱，在將來，可能只需要通過注射凝膠即可修復(fù)因活動而受損的關(guān)節(jié)軟骨。

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】進行電磁兼容試驗時，如果設(shè)備配用附件（耗材）本身存在使用壽命限制，無法達到試驗要求的持續(xù)時間，是否可更換同型號附件繼續(xù)進行測試？

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Glaukos宣布其iDose TR獲得FDA批準上市，iDose TR一款可植入的長時間給藥器械，可以為每只眼睛次給藥75微克。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endotronix宣布其核心產(chǎn)品---Cordella向FDA提交注冊申請（PMA），這是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注冊申請的遠程心衰監(jiān)產(chǎn)品。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究開發(fā)了一種可注射的水凝膠電極，它能填充心外膜冠狀靜脈和支流，將其轉(zhuǎn)化為柔性電極，最終到達迄今為止無法到達的心肌中層。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將提供有關(guān)PFAS和PTFE在醫(yī)療器械中應(yīng)用的以下常見誤解，以及必須揭露的真相。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享