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無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要介紹了常見的幾種填料顆粒。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車涂裝顆粒缺陷的預(yù)防與控制。

2025/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，對注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了油液中固體顆粒的來源和危害及油液固體顆粒污染度的測試方法。

2021/07/28 更新 分類：檢測案例 分享

本文參考美國ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，從可見異物概念、風(fēng)險(xiǎn)評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

傳統(tǒng)的顆粒測量方法有篩分法、顯微鏡法、沉降法、電感應(yīng)法等，近年來發(fā)展的方法有激光衍射法、計(jì)算機(jī)圖像分析技術(shù)，基于顆粒布朗運(yùn)動的粒度測量法等。

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了雙組分顆粒系統(tǒng)的判別，作者根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)從粉體學(xué)與工藝及溶出與相容性的角度對雙組分顆粒系統(tǒng)進(jìn)行了探討。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為利用顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)，優(yōu)化醋酸鈣顆粒的溶化性，本文采用正交試驗(yàn)對醋酸鈣顆粒的輔料用量和制備工藝進(jìn)行優(yōu)選，以下為主要的實(shí)驗(yàn)過程。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享