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藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)超標(biāo)（OOS）結(jié)果時，合同檢測實(shí)驗(yàn)室（CTL）和生產(chǎn)商之間應(yīng)劃清責(zé)任范圍。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)或者合同定制機(jī)構(gòu)能否代替注冊人或備案人落實(shí)主體責(zé)任？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)評審需要提交的資料

2018/01/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文整理自評審五部：葉成紅課件。今天講述的為透析器產(chǎn)品評審要求、透析粉產(chǎn)品評審要求及評審時的注意事項(xiàng)。

2018/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這是全球電子商務(wù)的法律協(xié)調(diào)領(lǐng)域的第一項(xiàng)國際公約。 2005 年 11 月 23 日聯(lián)合國大會在通過該公約的決議中指出：“考慮到在國際合同范圍內(nèi)電子通信的法律效力不確定性所產(chǎn)生的問題

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

（招標(biāo)編號：0701-154150260020） 一、采購項(xiàng)目名稱：國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程第三方測評服務(wù)項(xiàng)目 項(xiàng)目用途：自用 合同履行期：通過初驗(yàn)的子系統(tǒng)和可測試的平臺應(yīng)在本合同簽訂

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審是由評審專家在限定的時間內(nèi)，按照評審要求和相關(guān)程序，采用抽樣的方式對被評審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行全方位的審核與評價，具有時間短、專家

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計評審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計評審，評審什么內(nèi)容，什么時間評審，對項(xiàng)目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)案例：供應(yīng)品評價

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)案例：記錄的信息

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享