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本文綜述了近十年仿制藥生物等效性國際協調進展，以期幫助讀者更好地理解即將在國內落地實施的生物等效性指導原則的相關背景。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了PCB可制造性設計DFM的意義、PCB可制造性設計的主要內容等內容。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以水性丙烯酸防腐涂料為基礎，通過測試防閃銹性、耐水性、耐中性鹽霧性和電化學阻抗等研究了pH、緩蝕劑和復配緩蝕劑對水性涂料防閃銹性的影響。
2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析取出的植入性醫(yī)療器械 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》2.9.1：應當制定對取出的植入性醫(yī)療器械進行分析研究的規(guī)定并形成文件。在獲得取出的植入性醫(yī)療器
2019/09/09 更新 分類：檢測案例 分享
故障是系統(tǒng)不能執(zhí)行規(guī)定功能的狀態(tài)。通常而言，故障是指系統(tǒng)中部分元器件功能失效而導致整個系統(tǒng)功能惡化的事件。設備的故障一般具有五個基本特征：層次性、傳播性、放射性、延時性、不確定性等。
2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內外監(jiān)管機構針對仿制藥臨床試驗出臺了相關指導原則，特別是對生物等效性研究和生物類似藥研究的等效性判定標準有著不同的要求。本文通過對等效性判定標準進行匯總分析，以期為國內仿制藥的研發(fā)提供參考與指導。
2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產、經營要求較為嚴格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點，供大家參考。
2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響？
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
兒童上衣繩帶 尚無強制性國標，我國對于兒童上衣繩帶，目前還有沒有強制性標準，只有推薦性標準。
2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
故障模式影響及危害度分析（FMECA） 在測試性分析中的應用。
2017/08/11 更新 分類：實驗管理 分享
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