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制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測(cè)定是一大難題，對(duì)于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時(shí)首要回答的問題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評(píng)價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵問題。

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

陳剛教授課題組利用同步輻射X射線表面掠入射小角散射技術(shù)， 原位觀測(cè)膠體粒子在氣液界面處自組裝形成二維超晶格結(jié)構(gòu)的過程，并由此破解了一個(gè)困擾學(xué)術(shù)界近四十年的謎題 。相關(guān)

2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國的可降解金屬研究與國際同步且水平相當(dāng)，特別是可降解鎂合金的設(shè)計(jì)與制備、表面改性、降解行為、生物相容性等方面已開展了大量的探索研究工作并已開始進(jìn)入臨床應(yīng)用研究階段

2018/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)不同步態(tài)下正常骨盆和重建骨盆的生物力學(xué)模型研究，初步判定臨床前個(gè)性化假體的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)和技術(shù)審評(píng)提供參考。

2020/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文深入探討了采用電源模塊的優(yōu)點(diǎn)，容易被忽略的電源模塊設(shè)計(jì)問題，輸出噪音的測(cè)量技術(shù)，磁學(xué)的設(shè)計(jì)，同步降壓轉(zhuǎn)換器的擊穿現(xiàn)象及可靠性等問題，并分別提出了相關(guān)的解決方案。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)臨床能力建設(shè)，分析了臨床人才培養(yǎng)和數(shù)字化工具平臺(tái)建設(shè)等的現(xiàn)狀并進(jìn)行了展望。

2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段，需要從開發(fā)流程上進(jìn)行控制，確保EMC的設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)手段在各個(gè)階段得以相應(yīng)的實(shí)施，另外EMC設(shè)計(jì)從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮，而不是單純的某個(gè)局部，只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從7月1日起，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)；曲馬多復(fù)方制劑等6種藥品納入麻精類藥品管理；中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定施行；新的GLP認(rèn)證管理辦法，GLP檢查要點(diǎn)和判定原則，同步實(shí)施。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月6日，德國全球化心血管企業(yè)百多力（BIOTRONIK）宣布，其 Amvia Edge 起搏器和心臟再同步治療起搏器（CRT-P）產(chǎn)品組合已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享