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本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理x臨床評(píng)估x上市后監(jiān)管同步進(jìn)行的20個(gè)相關(guān)問(wèn)題。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國(guó)正式官宣：為減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，政府將與歐洲高風(fēng)險(xiǎn)IVD器械規(guī)范同步，該規(guī)范有助于標(biāo)準(zhǔn)化高風(fēng)險(xiǎn)IVD測(cè)試并同歐洲法規(guī)保持一致。

2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在解決微波射頻電路抗干擾的技術(shù)問(wèn)題決時(shí)，注重提高電路自身抗外部干擾的能力，通過(guò)電路內(nèi)部設(shè)計(jì)優(yōu)化，降低電路內(nèi)部的干擾，從而實(shí)現(xiàn)微波射頻電路的高抗雜波干擾能力。

2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)一個(gè)電路板焊接完后，在檢查電路板是否可以正常工作時(shí)，通常不直接給電路板供電，而是要按下面的步驟進(jìn)行，確保每一步都沒(méi)有問(wèn)題后再上電也不遲。

2020/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以圖騰柱驅(qū)動(dòng)電路為例，針對(duì)電路無(wú)法輸出高電平的失效表現(xiàn)，基于電路分析，得到失效的可能因素，為根因分析工作的開展打下基礎(chǔ)。

2022/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在我們?nèi)粘ＴO(shè)計(jì)電路中，我們知道電路接地是非常重要的一個(gè)指標(biāo)。但是對(duì)于我們而言，我們知道電路中有三種接地的方法。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹防浪涌電路中的元器件之TVS以及一些常用的電路。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹防浪涌電路中的元器件之TSS以及一些常用的電路。

2024/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于過(guò)去數(shù)年藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的改革成果，全面闡述推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)對(duì)構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的重要意義。深入分析當(dāng)前同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)面臨的深層次挑戰(zhàn)，聚焦“臨床研究”和“監(jiān)管審批”兩個(gè)主題，提出10 條核心建議。

2022/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享