中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別

2017/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

何種方法學(xué)的產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行高劑量鉤狀效應(yīng)研究？

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

談到藥物制劑研究中有關(guān)研究院和GMP工廠的分工，通常的理解往往是：研究院做好藥學(xué)開發(fā)，形成轉(zhuǎn)移方案，轉(zhuǎn)移到GMP工廠驗(yàn)證/確認(rèn)。而實(shí)際上，許多驗(yàn)證工作的方法學(xué)開發(fā)，需要基于GMP工廠實(shí)際，往往需要GMP工廠參與或者主導(dǎo)研發(fā)，本質(zhì)上是一種“生產(chǎn)研發(fā)”。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者以紅曲為試驗(yàn)材料，以MK為內(nèi)參物，建立一測多評法同時測定紅曲中MK、洛伐他汀酸和去羥基洛伐他汀3種他汀類成分的含量。該方法準(zhǔn)確、簡便、成本低，為科學(xué)評價紅曲的質(zhì)量提供新思路和方法學(xué)參考。

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本方法利用能力驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)計算檢測方法的精密度，節(jié)約了大量人力?物力?財力，數(shù)據(jù)充分?可靠，可推廣到其他分析方法，特別是可為一些尚未確定精密度的檢測方法提供參考。

2019/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提供了常用統(tǒng)計參數(shù)的樣本含量查詢表，所提出的計算方法經(jīng)驗(yàn)證方便可行。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文列舉了4大類的釷含量的測試方法。

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了什么是可瀝濾物，為什么要進(jìn)行可瀝濾物測定，如何進(jìn)行醫(yī)療器械可瀝濾物安全性評價，可瀝濾物研究的試驗(yàn)條件如何確定，分析測試方法是否一定要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證及是否有可參考的案例。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討性講述了在進(jìn)行原料藥含量測定、原料藥雜質(zhì)定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質(zhì)定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗(yàn)證時，回收率考察的各種方法

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享