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本文綜述了檢測人體生物樣本中 OPs的常用前處理及檢測方法，可為監(jiān)測 OPs及其代謝產(chǎn)物在人體生物樣本中含量、了解和綜合評價農(nóng)藥的人群暴露劑量及對健康的影響提供方法學參考。
2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
效價測定法（包括生物檢定法、微生物檢定法、酶法）的方法建立與驗證過程各具特殊性，本章將主要探討基于化學或物理學的“含量測定”。
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過生成的CLB研磨樣品并量化研磨樣品中過程誘導的無定形含量的濃度，并驗證DVS方法的靈敏度
2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析用儀器雖然經(jīng)過校正，但允許存在一定的誤差，如紫外檢測器波長允許±1 nm，柱溫允許±1 ℃~2 ℃等，分析方法沒有規(guī)定一定要在驗證方法儀器上測定，是所有經(jīng)過校正合格的儀器上都能適用。耐用性還要發(fā)現(xiàn)方法的風險點，為以后日常測定出現(xiàn)異常提供一些參考的信息。
2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強調(diào)定量限需滿足精密度與準確度要求。
2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有關物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲存過程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個經(jīng)過嚴格驗證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度，進而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對有關物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標法?！吨袊幍洹?015年版，在《藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則》中新增了對校正因子的驗證，同時對驗證結(jié)果做了嚴格的規(guī)定?，F(xiàn)就加校正
2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開展強制降解試驗是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標準的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏?、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們平時做了理化分析，出來數(shù)據(jù)后如何對這場實驗進行評估？評估的結(jié)果有哪幾個維度？這就包括準確度、精密度、線性、檢測限和定量限、特異性、耐變性、不確定度。今天小編就和大家一起復習一下，深度理解了這幾個技術指標，對實驗有了整體把握，寫學術論文也更加得心應手。
2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法學驗證的精密度和準確度。
2024/01/04 更新 分類：實驗管理 分享
文章內(nèi)容 分析方法 的專屬性和靈敏度是方法能夠使用的前提，而精密度和準確度則是研發(fā)人員不斷追求的目標。為什么這么說呢？接下來我們就來簡單說說方法的精密度（Precision）和
2025/11/04 更新 分類：實驗管理 分享
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