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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾特申博（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評(píng)價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求。現(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評(píng)工作提供了理論

2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上，中國工程院院士陳薇透露，目前其團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在正在申請(qǐng)緊急使用。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首款一氧化氮即時(shí)發(fā)生吸入治療儀獲批上市，開啟無鋼瓶移動(dòng)治療時(shí)代

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，中國科學(xué)院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）研究員、中國科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)，開發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺(tái)技術(shù)。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠黏劑的粘結(jié)功能及影響因素

2016/01/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了口膜劑的制備工藝與質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2023/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了增韌劑的概述及作用原理。

2024/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享