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DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合,活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升,但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。
2023/05/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒,從設(shè)計目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此,質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一,吸入粉霧劑( dry powder inhaler,DPI) 也不例外??傮w來說,吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路,另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進行綜述。
2021/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年12月9日,一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布,其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的許可,進入III期臨床研究階段。
2024/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對了吸入制劑的研發(fā)難點進行了詳細的討論。
2021/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文首先回顧吸入裝置的歷史,從理想吸入裝置的特點角度出發(fā),對不同類型吸入裝置加以闡述與展望。
2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享