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激光治療儀用于脫毛時(shí)為降低皮膚表面溫度會(huì)使用冷噴劑，對于冷噴功能有何要求？進(jìn)行性能、安全及電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)，是否需考慮冷噴功能？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀（E300型） ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“凈妍生物”）全國獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊證號：豫械注準(zhǔn)20242090073。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一氧化氮治療儀向患者呼吸道輸送濃度可控的一氧化氮?dú)怏w，同時(shí)監(jiān)測一氧化氮、二氧化氮、氧氣濃度，提供相應(yīng)的報(bào)警功能。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》中射頻治療設(shè)備中射頻治療儀，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

2024/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寬誠科技有限公司研發(fā)的制氧超聲波巖鹽氣溶膠治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的 腫瘤電場治療儀 注冊申請。 該產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享