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本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾令生物科技有限公司研發(fā)的一氧化氮治療儀注冊申請，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一氧化氮治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一氧化氮治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一氧化氮治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京萬孛力醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除了形形色色的粉體爽身粉產(chǎn)品，如玉米粉，珍珠粉，云母粉，松花粉等，市場上還有一類新興的液體爽身粉，其最大優(yōu)勢是可以避免粉體的吸入風(fēng)險(xiǎn)。 那么，不同粉體的吸入風(fēng)險(xiǎn)究竟

2016/06/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文旨在結(jié)合筆者審評工作中的經(jīng)驗(yàn)，對OIDPs仿制藥PK研究的技術(shù)要求匯總整理，并初步討論對其PK研究技術(shù)要求的考量，供OIDPs企業(yè)和研究者參考和討論。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)（征求意見稿）》等7個(gè)試驗(yàn)方法，并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估，擬將其納入禁用原料目錄。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號)，正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過在肺動脈植入物（Aria CV PH）來使肺動脈恢復(fù)健康、有彈性的肺動脈，從而減少心臟負(fù)荷，增強(qiáng)血流。

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享