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近日,歐盟EudraGMDP數據庫更新了一則GMP檢查不符合報告,其中提及HPLC 系統上的操作系統(Windows XP、Windows 7)過時的缺陷。
2025/05/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日FDA召回數據庫公示:德康(Dexcom )的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風險等級的一級召回(Class I)。
2025/06/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
理解 Basic UDI-DI 是掌握歐盟 MDR(醫(yī)療器械法規(guī))合規(guī)的關鍵,它不僅是 EUDAMED 數據庫的“身份證”,更是連接技術文檔與監(jiān)管體系的核心紐帶。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文全面總結了FRP拉擠型材在各種長期環(huán)境作用下的力學性能的老化表現;對目前所有環(huán)境作用帶來的FRP老化的機理進行了的詳細討論,并給出了未來對FRP拉擠型材耐久性研究的建議;收集并整理了迄今為止體量最大、類別最全面的耐久性數據庫,該數據庫可以進一步作為開發(fā)FRP耐久性預測模型的基礎。
2021/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據我部標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《半導體分立器件型號命名方法》等37項電子行業(yè)國家標準和《摻鋁氧化鋅型透明導電氧化物玻璃》等78項電子、通信行業(yè)標準的制
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
近日,強制性國家標準《首飾貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》(GB 11887)的修改意見由全國首飾標準技術委員會通過。修改后的標準,將剔除“千足金(銀、鉑、鈀)”等稱謂,預計該標準將
2015/03/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
修訂后的《中華人民共和國食品安全法》將于2015年10月1日起施行,按照對保健食品實施嚴格監(jiān)管的要求,為確保相關工作的平穩(wěn)過渡和有效銜接,避免因保健食品名稱中含有表述產品功
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 2015年第168號 【發(fā)布日期】 2015-08-25 【生效日期】 【效力】 【備注】 為確保新修訂的《中華人民共和國 食品安全法 》自2015年
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
文章分析了基層計量技術機構計量標準考核在計量標準命名、計量標準技術報告及測量不確定度評定、計量單位及符號、考評員等方面存在的問題,并就如何提升計量專業(yè)技術人員的能力與素質進行了探討。
2024/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2025/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享