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  • 解吸電噴霧電離-質(zhì)譜成像技術(shù)快速鑒別化妝品類(lèi)物證

    研究人員采用DESI-MSI檢測(cè)粉底液、防曬霜、護(hù)手霜等化妝品，建立了不同品牌、檔次化妝品的質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)，并用于不同檔次化妝品鑒別、化妝品中化學(xué)物質(zhì)鑒別、未知化妝品鑒別以及化妝品的真?zhèn)舞b別。

    2025/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律分析

    本文旨在通過(guò)深入挖掘并整理石榴在中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)及方劑數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息，系統(tǒng)比較并分析石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律，揭示其異同點(diǎn)，為標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供參考。

    2025/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于我國(guó)化學(xué)藥品改良型新藥的分析與思考

    在此背景下，本研究聚焦2016 年化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革后化學(xué)藥品2類(lèi)，即改良型新藥的發(fā)展概況，利用數(shù)據(jù)庫(kù)分析2016~2024年的申報(bào)與審批數(shù)據(jù)， 研究其趨勢(shì)與特征， 旨在為相關(guān)企業(yè)研發(fā)決策與監(jiān)管部門(mén)政策完善提供參考。

    2026/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 大量醫(yī)療器械產(chǎn)品或涉及！ REACH新規(guī)：224種高度關(guān)注物質(zhì) 如果濃度超過(guò)0.1% 就必須做SCIP登記

    本文主要介紹了SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，物品或復(fù)雜物品，誰(shuí)需要向數(shù)據(jù)庫(kù)提交信息，供應(yīng)商應(yīng)提交什么信息，如何將信息提至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，歐盟境外的物品供應(yīng)商是否要履行義務(wù)及SCIP通報(bào)與其他要求對(duì)比。

    2022/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次使用靜脈注射針的檢測(cè)要求分析

    GB15811-2001規(guī)定了公稱(chēng)外徑為0.3~1.2mm的一次使用無(wú)菌注射針（以下簡(jiǎn)稱(chēng)注射針）的分類(lèi)與命名，要求，試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝和標(biāo)志等，本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時(shí)用的注射針。

    2018/06/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 眼底照相機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)案例分析

    眼底照相機(jī)產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)包括眼底成像的光學(xué)性能要求、測(cè)量的性能要求（如有）、光源的光輻射要求、軟件的功能要求、電氣安全要求、電磁兼容要求、環(huán)境試驗(yàn)要求，同時(shí)應(yīng)符合YY 0634的要求，還應(yīng)包括產(chǎn)品11項(xiàng)安全特征、軟件發(fā)布版本及命名規(guī)則等。如果產(chǎn)品含有多個(gè)規(guī)格型號(hào)的，需要明確型號(hào)之間的差異。

    2020/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 我國(guó)已發(fā)布399項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則（附目錄）

    截至2021年5月底，我國(guó)已發(fā)布的指導(dǎo)原則399項(xiàng)，內(nèi)容涵蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、體外診斷試劑，涉及到真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則、醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名、醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市等各方面。

    2021/06/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • Unitary：Sanford Health的TAAA支架被FDA授予“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)

    Patrick Kelly發(fā)明一款主動(dòng)脈覆膜支架，旨在治療胸腹主動(dòng)脈瘤（ TAAA），該支架被命名為Unitary。Unitary在近日獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)，并且在2016年FDA還批準(zhǔn)Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在這些年為150多名患者提供全新治療，為這些患者延長(zhǎng)生命改善生活質(zhì)量。

    2021/10/29 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一種具有免疫調(diào)節(jié)功能的新型聚氨基酸水凝膠用于骨軟骨缺損的修復(fù)

    本文通過(guò)采用簡(jiǎn)潔的合成方法，通過(guò)原位成膠的方式制備了一種新型聚氨基酸水凝膠（命名為PAA-RGD），該水凝膠具有合適的生物降解性、優(yōu)異的生物相容性和極低的免疫原性。

    2023/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)科大《Science》：提出鈣鈦礦太陽(yáng)電池新結(jié)構(gòu)方案！

    中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)教授徐集賢團(tuán)隊(duì)與合作者，針對(duì)鈣鈦礦太陽(yáng)電池中長(zhǎng)期普遍存在的“鈍化-傳輸”矛盾問(wèn)題，提出了命名為PIC（porous insulator contact，多孔絕緣接觸）的新型結(jié)構(gòu)和突破方案。

    2023/02/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享