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我國醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評估醫(yī)療器械產(chǎn)品級的發(fā)展?fàn)顩r和未來趨勢。眾成數(shù)科利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。
2023/03/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
該文件是近日歐委會(huì)向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交的報(bào)告，早在今年4月，歐盟可視化數(shù)據(jù)庫就發(fā)布了Article 17-一次性使用器械及其再處理的調(diào)查數(shù)據(jù)，但在當(dāng)時(shí)只發(fā)布了調(diào)查數(shù)據(jù)，沒進(jìn)行具體的說明。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。
2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制藥企業(yè)潔凈車間的環(huán)境控制是一項(xiàng)長期艱巨的任務(wù)，建立微生物數(shù)據(jù)庫，科學(xué)分析每一項(xiàng)管理措施，驗(yàn)證合理有效的清潔消毒方式，最大程度減少微生物污染的可能性，使產(chǎn)品的質(zhì)量處于持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展方向。
2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前上市的部分醫(yī)療器械產(chǎn)品在其上市的注冊證書中載明了商品名，但在實(shí)際醫(yī)療器械商品名管理過程中，特別是從醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊角度看，與藥品商品名管理相比，還存在命名原則不明確、使用商品名產(chǎn)品過多等問題。本文通過調(diào)研了解國外監(jiān)管要求，結(jié)合國內(nèi)藥品和其他產(chǎn)品商品名管理要求，對我國有關(guān)醫(yī)療器械商品名管理要求進(jìn)行利、弊分析，并提出了有益的建議，為進(jìn)
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Virtuoso Surgical很好給國內(nèi)競爭激烈的市場，提供一個(gè)很好榜樣。不和Intuitive、史賽克、美敦力等巨頭直接競爭，尋找與巨頭們差異，開創(chuàng)屬于自己賽道，讓自己在專有賽道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于沒有巨頭無法參與賽道，且市場廣闊的經(jīng)小切口手術(shù)或自然腔道手術(shù)，例如膀胱鏡、宮腔鏡等所有硬鏡下的手術(shù)。Virtuoso Surgical將其機(jī)器人命名為--Virtuoso system，是一個(gè)新領(lǐng)域開創(chuàng)
2022/09/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
穩(wěn)定同位素是指沒有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點(diǎn)、生長環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類、不同地點(diǎn)、不同生長環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱為“同位素信號“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測過程中，將檢測樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對比分析，就可以清楚地判定其真實(shí)性。
2015/09/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
X射線衍射基礎(chǔ)科學(xué)問題，X射線小角衍射和小角散射問題，關(guān)于粉末衍射數(shù)據(jù)庫的問題，XRD物相分析方面的問題，XRD精修方面的問題
2019/03/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
噴霧干燥固體分散技術(shù)是指通過噴霧干燥技術(shù)制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術(shù)，在制藥工業(yè)領(lǐng)域中具有廣泛應(yīng)用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關(guān)鍵詞，組合查詢 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)664篇，其中有
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員將實(shí)際生產(chǎn)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的探傷不合格相控陣波形與便攜式A型超聲波探傷信號、酸浸低倍組織、光學(xué)顯微組織及掃描電鏡形貌等分析結(jié)果結(jié)合起來，建立不合格波形與缺陷的對照數(shù)據(jù)庫及系統(tǒng)的缺陷檢驗(yàn)分析流程，這對缺陷的判定、不合格材料的分析及整改預(yù)防均有指導(dǎo)意義。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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