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剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了中國(guó)器審回應(yīng)體外診斷試劑的16個(gè)相關(guān)問題答疑。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了中國(guó)器審關(guān)于醫(yī)療器械檢測(cè)相關(guān)問題的答疑。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎間融合器力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇？

2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自動(dòng)體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊(cè)需要強(qiáng)制遞交PMA申請(qǐng)了

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)神經(jīng)肌肉刺激器進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，5款產(chǎn)品收件不合格

2022/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了微生物實(shí)驗(yàn)室儀?器設(shè)備管理規(guī)定及設(shè)備操作規(guī)程。

2022/06/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電動(dòng)拔罐器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家及天津器審中心分別對(duì)醫(yī)械共性問題作權(quán)威解答

2022/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享