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2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級(jí)召回（最嚴(yán)重的級(jí)別）。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】血小板血漿制備器類產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目應(yīng)如何考慮？

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。

2023/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于房顫需要進(jìn)行左心耳閉合的患者。

2023/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。

2023/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享