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近日,波士頓科學(xué)公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問(wèn)題進(jìn)行分析。
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
BlueWind Medical在AUGS2024會(huì)議上公布關(guān)于脛骨神經(jīng)刺激器---Revi的一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究(OASIS)數(shù)據(jù)。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容?
2024/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Comphya基于這些男性患者訴求,開發(fā)創(chuàng)新一款能夠讓患者恢復(fù)勃起功能的刺激器---CaverSTIM。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CloSure是一款通過(guò)收攏股動(dòng)脈上方筋膜來(lái)實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在NANS 2025會(huì)議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長(zhǎng)期療效。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享