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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產的患者程控 充電器 創(chuàng)新產品注冊申請。 該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。
2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準北京品馳醫(yī)療設備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”注冊上市，嘉峪檢測網與您一起了解一下“患者程控充電器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年07月19日，海南藥監(jiān)局發(fā)布了關于加強“兩品一械”生產企業(yè)停產復產監(jiān)督管理工作的通知，對通產報告時限、報告內容、恢復生產流程等進行了說明。
2022/07/20 更新 分類：生產品管 分享
2月24日，北京市市場監(jiān)管局官網公布了北京市2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品（“兩品一械”）領域“驕陽行動”取得的顯著成果。
2023/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
對于醫(yī)療器械產品，尤其是無菌類的產品，要嚴格控制產品的初始污染菌和微粒污染，在《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》（2015年第101號）中有這樣的規(guī)定，
2023/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】第二類體外診斷試劑取得注冊證書后，有新的國家標準品發(fā)布實施，注冊人應在延續(xù)注冊前完成哪些工作？
2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
液相色譜法的鑒別項，要求樣品主峰與對照品主峰保留時間一致，那么這個一致是如何判定的？兩者相差在多少的范圍內才可判為一致？
2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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