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2022年8月24日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的 I 期臨床試驗。
2022/08/28 更新 分類:熱點事件 分享
我司準備注冊一款噴霧電動洗鼻器,分類編碼:14-07-01,產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”,我司采購的合格供應(yīng)商已經(jīng)對“噴嘴頭”材料做了生物學(xué)評價,請問我司注冊時可以直接提交供應(yīng)商的“噴嘴頭”生物學(xué)評價報告嗎?還是需要重新送檢再做一次生物學(xué)評價?
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻,對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對冷凍干燥過程當中出現(xiàn)的這些質(zhì)量問題,我們則需單獨研究,使用目前可靠的檢測手段,摸索數(shù)據(jù)后進行分析,找到問題所在,針對不同產(chǎn)生原因進行針對性的解決。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
薄膜包衣的關(guān)鍵組成:工藝穩(wěn)健性,產(chǎn)品裝載量,包衣鍋轉(zhuǎn)速,噴涂范圍及噴霧分布,包衣液流速,干燥及用于包衣的片芯。
2021/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鹽霧試驗箱試驗液之配制: 溶解試藥級氯化納于蒸餾水(或總?cè)芙夤腆w量小于200 ppm以下的水中),調(diào)配成濃度為51%的試驗液。此試驗液在35℃噴霧后,其收集液PH值應(yīng)為6.5~7.3。且噴霧前,
2016/09/27 更新 分類:其他 分享