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25版藥典實施后除菌過濾驗證的合規(guī)調整建議
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗菌株、操作流程及結果判斷標準。
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
繼今年初禁止化妝品使用五種對羥基苯甲酸酯后，歐盟委員會頒布了(EU) No 1003/2014 及(EU) No 1004/2014兩項指令降低對羥基苯甲酸丙酯(Propylparaben) 和丁酯 (Butylparaben) 的最大濃度
2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2015年版通則1143[13]對磷酸左奧硝唑酯二鈉進行細菌內毒素檢查法的研究，為建立該品種的細菌內毒素檢查法提供科學依據(jù)。
2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了聚對苯二甲酸乙二醇酯中低聚物的測定、聚對苯二甲酸乙二醇酯相對分子質量及其分布的測定等內容。
2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關質量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當驗證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗方法進行規(guī)定。下文中，對洋蔥伯克霍爾德菌群進行介紹、了解其生長特性，在哪些情況下較易存在，以及根據(jù)《中國藥典》的相關要求，應該如何對其進行檢測。
2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)歐盟公報 3 月 22 日消息，歐盟發(fā)布 (EU) No 289/2014 號委員會條例，修訂甲酰胺磺隆、四唑嘧磺隆等 11 種農(nóng)藥的最大殘留限量。
2015/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品 ：冷凍青椒 背景： 冷凍蔬菜是我國出口日本的大宗食品之一，日本對我國的出口蔬菜的標準向來要求很高，再加之日本已于 2006 年 5 月 29 日起實施 肯定列表制度 ，對蔬菜中農(nóng)業(yè)
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
采用聚乙二醇毛細管柱HP-INNOWAX（0.25 mm×30 m，25 μm），起始溫度為178 ℃，維持2 min，以每分鐘3.3℃的速率升溫至240 ℃，維持2.5 min，進樣口溫度為250 ℃，檢測器溫度為270 ℃。油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、硬脂酸乙酯和亞油酸乙酯能完全分離，線性關系好，均大于0.999 9，且方法重復性、靈敏度好。
2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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