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2017 年 4 月 18 日，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布 10-17 號(hào)通報(bào)，制定氟吡草酮（ Bicyclopyrone ）、吡唑草胺（ Metazachlor ）、啶酰菌胺（ Boscalid ）、氟啶蟲酰胺（ Flonicamid ）、吡氟菌酰胺（ Fluopyra

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念以及標(biāo)準(zhǔn)菌在實(shí)驗(yàn)室的使用的方法

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問這兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目我們?cè)趺匆?guī)定其接收限度呢？引用標(biāo)準(zhǔn)的文件我們可以引用哪些？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：生產(chǎn)廠房的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)（如：浮游菌、沉降菌等）采集的樣品能否委托具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)公司進(jìn)行檢驗(yàn)？

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹其中的懸浮粒子、微生物（沉降菌/浮游菌）的檢測(cè)方法和設(shè)備要求。

2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì) PUPSIT 及其節(jié)點(diǎn)的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實(shí)施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外條件下，用于測(cè)定抗菌藥物或材料體外抑制細(xì)菌生長效力的試驗(yàn)稱為抑菌試驗(yàn)。主要方法：平板涂布計(jì)數(shù)、抑菌圈測(cè)試、OD值測(cè)試、MIC/MBC等。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點(diǎn)，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實(shí)施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年12月20日，歐盟委員會(huì)于發(fā)布了REACH法規(guī)附件14需授權(quán)物質(zhì)清單中鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的決定

2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享