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本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答
2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計階段
2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
進口科研用途器械是否需要進行醫(yī)療器械注冊？
2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國產(chǎn)器械。
2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械是指醫(yī)學領(lǐng)域內(nèi)所使用的各種器械，包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學試驗和臨床檢驗的各種器材。 使用后的器械污染嚴重，許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項？
2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
個性化醫(yī)療器械是用于描述針對特定個體的任何類型器械的通用術(shù)語，其可以是定制、患者匹配或適應性醫(yī)療器械
2019/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床非劣效試驗的研究目的是闡明試驗器械不差于或非劣于對照器械，而無需考慮試驗器械優(yōu)于對照器械的情形。
2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。
2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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