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醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則
2025/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)要求
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類
2018/04/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
什么是對(duì)比器械?如何查找對(duì)比器械?
2019/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何注冊(cè)醫(yī)療器械軟件
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)要求
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新
2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為什么要了解器械注冊(cè)表,器械注冊(cè)表的定義,器械注冊(cè)表的八個(gè)要求,器械注冊(cè)表的舉例和器械注冊(cè)表的國(guó)際合作。
2020/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約 250 多項(xiàng),詳見(jiàn)下表:
2015/01/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理。
2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享