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醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)的定量方法根據(jù)雜質(zhì)與主成分的最大吸收波長(zhǎng)及校正因子來(lái)確定。若雜質(zhì)與主峰的吸收波長(zhǎng)基本一致，采用自身對(duì)照法或峰面積歸一化法；若雜質(zhì)與主峰的吸收波長(zhǎng)有差異，校正因子在0.9～1.1之間時(shí)采用不加校正因子的主成分自身對(duì)照法；0.2～5.0范圍內(nèi)時(shí)采用主成分自身對(duì)照法的定量方式，須用校正因子進(jìn)行校正；0.2～5.0以外時(shí)采用外標(biāo)法進(jìn)行測(cè)定。

2021/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了最經(jīng)典的噪聲系數(shù)測(cè)試方法——Y因子法。

2022/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度，進(jìn)而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對(duì)有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對(duì)照法和外標(biāo)法?！吨袊?guó)藥典》2015年版，在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中新增了對(duì)校正因子的驗(yàn)證，同時(shí)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定?，F(xiàn)就加校正

2022/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在彈塑性條件下，當(dāng)應(yīng)力場(chǎng)強(qiáng)度因子增大到某一臨界值，裂紋便失穩(wěn)擴(kuò)展而導(dǎo)致材料斷裂，這個(gè)臨界或失穩(wěn)擴(kuò)展的應(yīng)力場(chǎng)強(qiáng)度因子即斷裂韌度。它反映了材料抵抗裂紋失穩(wěn)擴(kuò)展即抵抗脆斷的能力。

2018/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究比較了VEGF Trap結(jié)合活性試驗(yàn)中兩種結(jié)果的分析方法，以考察兩者之間的差異，為同類(lèi)產(chǎn)品結(jié)合活性試驗(yàn)結(jié)果分析方法的選擇提供借鑒。

2019/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來(lái)的高昂檢測(cè)成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2022/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在深入探討這一特定范圍的理論與實(shí)踐依據(jù)，并從基于風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)管理角度，闡述在何種特定場(chǎng)景下可對(duì)此要求進(jìn)行合理放寬，以及所需伴隨的驗(yàn)證證據(jù)與風(fēng)險(xiǎn)控制策略。

2025/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享