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  • 固體制劑制藥工藝技術(shù)研究

    文章分析了固體制劑的應(yīng)用價(jià)值、常見工藝以及制藥工藝改進(jìn)措施，希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進(jìn)一步提升提供支持。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 濾膜詳細(xì)介紹及其在固體制劑溶出與液體制劑研究中的濾膜吸附分享

    藥品研發(fā)與生產(chǎn)中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進(jìn)行介紹，同時(shí)針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進(jìn)行簡單分享。

    2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品片劑溶出度相關(guān)知識(shí)匯總

    溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)（Disso

    2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 特殊口服固體制劑的生產(chǎn)過程和要點(diǎn)分享

    本文主要分為四個(gè)部分：泡騰片發(fā)展趨勢；泡騰片優(yōu)勢和劣勢分析；產(chǎn)品生產(chǎn)難點(diǎn)解析；目前較為先進(jìn)的關(guān)于制粒、壓片、包裝的整體解決方案以及其目前的整體發(fā)展趨勢和連續(xù)化制造。

    2022/10/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何應(yīng)對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評價(jià)，是評價(jià)藥物固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。

    2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多規(guī)格口服固體制劑仿制藥生物豁免的藥學(xué)考慮

    本文重點(diǎn)從藥學(xué)角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。

    2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑中API粒徑控制策略

    本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

    2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料粒度在制劑開發(fā)過程中的重要影響

    在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。

    2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐美BE試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

    歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

    2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺析口服固體制劑存放時(shí)間的考察

    本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

    2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享