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本文分別以壓片工藝流程以及膠囊和顆粒生產(chǎn)過程為例,談生產(chǎn)中的影響因素和注意事項(xiàng)。
2021/10/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了固體制劑生產(chǎn)過程中粉體的一般分離機(jī)理,影響分離的材料性質(zhì),篩分分離,流體化分離及揚(yáng)塵分離。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文簡要綜述了多晶型的基本原則,明確了相變的類型及潛在的轉(zhuǎn)變機(jī)制并分別討論了各類型(相變)的動(dòng)力學(xué)因素。
2023/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對(duì)復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進(jìn)行探討,以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評(píng)提供參考。
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將集中探究物料方面的因素對(duì)混合過程的影響。
2023/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中,原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面,原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對(duì)于難溶性口服固體制劑而言,原料藥的粒徑越小,溶出越快,藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外,原料藥粒徑對(duì)粉末的流動(dòng)性、混合過程和粉末的分層有重要影響,而這些因素對(duì)生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此,在口服固體制劑的生產(chǎn)中,往往需要對(duì)
2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文給出了預(yù)估固體制劑含量風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)學(xué)模型,介紹其應(yīng)用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以某一固體制劑企業(yè)為例,來共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計(jì)。
2023/01/31 更新 分類:檢測案例 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享