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本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑開發(fā)體內(nèi)吸收第一險關之胃與藥物吸收
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑的輔料應當符合藥用要求，并具有以下特點：①應有較高的化學穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何理化反應；②不影響主藥的治療效果及含量測定；③對人體無害、五毒、無不良反應。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點，綜述了目前連續(xù)制藥在國外的研究與發(fā)展狀況，以及我國發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機遇。
2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
低劑量口服固體制劑處方開發(fā)原料藥的理化性質(zhì)，穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。
2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討化學藥品口服固體制劑生產(chǎn)場地變更的技術風險考量點。
2023/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應用。
2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學驗證一般要求。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則。
2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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