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通過使用介孔材料作為藥物載體,開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的,能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結構存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料,因其結構和功能的特殊性,有望在固體分散體領域大放異彩。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
流變學可描述產(chǎn)品的流動特性和力學性能,反映制劑的內(nèi)部結構,已成為皮膚外用制劑的重要研究內(nèi)容。流變學研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學和動態(tài)流變學兩種,用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學方法出發(fā),綜述了皮膚外用制劑的研究進展及常用的數(shù)據(jù)分析模型,以期為皮膚外用制劑的流變學研究提供參考。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)澳新食品標準局消息,9月25日澳新食品標準局發(fā)布通知公告23-15,就使用兩種沙門氏菌噬菌體制劑(S16、FO1a)作為加工助劑來降低沙門氏菌的污染風險開始征求意見。征
2015/10/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近年來,許多新型藥物載體包括納米化技術、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優(yōu)勢和缺陷,并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術在凝膠制劑的具體應用,為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎及實踐案例。
2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料固體含量、體積固體含量。
2024/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為切實加強基層食品藥品監(jiān)管能力建設,鞏固體制改革成果,重慶市政府督查室會同市食安辦對全市各區(qū)縣基層食品藥品監(jiān)管能力建設情況開展專項督查。 此次專項督查從2015年7月中旬
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南:非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質量考量》指南草案,用以幫助生產(chǎn)商確保其非無菌藥品(NSD)的微生物質量。適用于固體非無菌制劑,以及半固體和液體非無
2021/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
生理藥動學模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根據(jù)機體的生理、生化及解剖學知識,用每一房室代表一種器官或組織,模擬機體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向,將房室相互聯(lián)結,建立的由實際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質控制藥物遵循物質平衡原理在機體內(nèi)進行轉運的數(shù)學模型。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇以常規(guī)液體制劑為例,介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設計及注意事項,為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。
2023/06/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
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2023/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享