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越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法來克服溶解度問題。
2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗證、注冊申報，其中成本及風(fēng)險最高的是中試放大和工藝驗證，從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物，其目的包括：提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標(biāo)識制作及保護知識產(chǎn)權(quán)等。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運營能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。
2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美國麻省理工學(xué)院Giovanni Traverso團隊報道了一種新策略，以實現(xiàn)可飲用的液體原位形成堅韌（LIFT）水凝膠的藥物制劑，彌補了固體和液體劑型的優(yōu)勢。
2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合具體案例，對非常規(guī)項目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點進行匯總分析，基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應(yīng)的解決方案和處理建議。
2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局： 日前，食品藥品監(jiān)管總局、公安部和國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布了
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動性等。制粒是通過凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項目的實際情況選擇合適的制粒方式。
2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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