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本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見(jiàn)口服緩釋制劑開(kāi)發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點(diǎn)，在實(shí)際緩釋開(kāi)發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計(jì)。

2019/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2020/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-四級(jí)桿-靜電場(chǎng)軌道阱高分辨質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定中藥液體制劑塑料包裝中37種添加劑的遷移量。

2025/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類，化學(xué)方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用。

2021/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體聚集可導(dǎo)致亞可見(jiàn)顆粒的形成，并可能暴露通常未暴露的表位，導(dǎo)致免疫原性增加。適當(dāng)?shù)墓に囋O(shè)計(jì)和控制可以帶來(lái)一致和可接受的產(chǎn)品質(zhì)量。

2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征，

2021/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于FDA批準(zhǔn)上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析，總結(jié)出最常用的聚合物及其特點(diǎn)，有助于后續(xù)該增溶制劑的開(kāi)發(fā)和聚合物的選擇。

2024/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了包材的種類，不同包材的氧氣透過(guò)率以及水蒸氣透過(guò)率，包裝內(nèi)的干燥劑，除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。

2022/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享