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  • 油中固體顆粒污染度的測試

    本文主要介紹了油液中固體顆粒的來源和危害及油液固體顆粒污染度的測試方法。

    2021/07/28 更新 分類:檢測案例 分享

  • 為什么增加溶解度,BCS II類藥物吸收率還是低?

    本文綜述了近年來關(guān)于溶解性與滲透性的關(guān)聯(lián)性研究,對研究相對較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進行了分析,試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關(guān)系,并評述以上策略中不同新技術(shù)的運用及轉(zhuǎn)運蛋白的影響。

    2020/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 溶出度儀-影響溶出度測定的若干因素

    藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們,實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

    2020/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 含BSC1類和3類藥物口服固體速釋制劑的溶出試驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則

    通常FDA的指導(dǎo)原則不具有強制力的法律責(zé)任。相反,指導(dǎo)原則描述的是FDA當(dāng)前關(guān)于某問題的想法,僅作為建議,除非引用特定的法規(guī)或法令要求。FDA指導(dǎo)原則中出現(xiàn)的“應(yīng)當(dāng)”一詞是指建議或推薦,而非要求。

    2022/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 固體分散體增溶原理與方法研究

    本文主要介紹了為什么要設(shè)計固體分散體,固體分散體的增溶原理,固體分散體的缺點,怎么做處方設(shè)計與制備及無定形固體分散體的穩(wěn)定性及溶解行為的控制。

    2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國質(zhì)檢體制機制如何進行改革與創(chuàng)新

    中國質(zhì)檢體制的改革與創(chuàng)新是行政體制改革的組成部分,要遵循行政體制改革的方向和趨勢,體現(xiàn)行政體制改革的規(guī)律性,同時應(yīng)當(dāng)突出質(zhì)檢工作的特殊性,使之積極穩(wěn)妥地有序推進,

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 制劑哪些工序可以返工?

    制劑哪些工序可以返工?

    2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體生物質(zhì)燃料檢驗方法建立原則

    通過分析比較固體生物質(zhì)燃料和煤(固體礦物燃料)的品質(zhì)特性,提出了建立固體生物質(zhì)燃料檢驗方法,包括采、制樣方法的基本原則。

    2018/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 談如何構(gòu)建棉花質(zhì)量誠信體系

    在棉花質(zhì)量檢驗體制改革中,應(yīng)以確保棉花質(zhì)量為中心,以樹立誠信為根本,用這一體系來確保棉花質(zhì)量、促進檢驗體制改革與棉花流通體制改革的順利完成,實現(xiàn)棉花質(zhì)量檢驗體制改

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可見微粒的分析及控制方法

    經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷,注射液中的微??烧J為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣,由于酮咯酸鈣的生物活性未知,并不能排除其對人體造成的影響。但此類異物的存在,對注射液使用時的安全性造成了一定影響,故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過程中給予重視,若在臨床使用時發(fā)現(xiàn)可見異物,應(yīng)立即停止使用。此外,應(yīng)用先進的儀器分析技術(shù)對可見異物進行

    2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享