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近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實現(xiàn)國產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進了我國內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。

2022/01/13 更新 分類：熱點事件 分享

近日，我國核醫(yī)學影像設(shè)備開發(fā)商——成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱“永新醫(yī)療”）自主研發(fā)的突破之作「Insight 四維定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購Hemovent公司，將ECMO系統(tǒng)納入囊中，再有西安交通大學第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國產(chǎn)ECMO設(shè)備進入臨床階段，成功突破國產(chǎn)空白。

2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，流行這樣一句話：世界上只有一個行業(yè)的質(zhì)量要求比醫(yī)療設(shè)備高，那就是航天！

2018/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機”（Genesis I & II）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，標志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國產(chǎn)不同路徑政策優(yōu)勢

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

2023年2月23日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，附條件應急批準了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備注冊上市。

2023/02/23 更新 分類：熱點事件 分享

2022年9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享