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項目管理理論在藥物穩(wěn)定性研究過程中的應(yīng)用
本文先簡要介紹了項目管理相關(guān)的基本理論知識，再以實例的方式介紹項目管理理論在藥物穩(wěn)定性研究過程中的應(yīng)用。

2021/12/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局已頒布61項國家中藥飲片炮制規(guī)范（附目錄）
國家藥品監(jiān)督管理局已批準頒布女貞子等61項國家中藥飲片炮制規(guī)范。

2023/03/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》（附抽檢產(chǎn)品目錄、檢測項）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》，抽檢產(chǎn)品及相關(guān)要求如下

2023/03/31 更新分類：監(jiān)管召回分享
85項食品安全國家標(biāo)準正式發(fā)布（附目錄）
國家市監(jiān)局和衛(wèi)健委共同發(fā)布85項食品安全國家標(biāo)準和3項修改單

2023/09/26 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
淺析《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》
小編相信以《工作程序》的發(fā)布和實施為契機，在國家藥監(jiān)局的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門的配合和業(yè)界的大力支持下，《分類目錄》動態(tài)調(diào)整將有序推進我國醫(yī)療器械分類管理與國際接軌，有效保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和公眾用械安全。

2021/06/27 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄，自2022年5月1日起施行
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行

2022/03/24 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
【醫(yī)械答疑】國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告，管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊如何申請？
問：國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告，管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊如何申請？

2023/04/26 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
精準優(yōu)于壓力：國家新增目錄下的刻痕球囊到底有什么不同？
2025年4月18日國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》，將冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管作為新增目錄，那突如而來的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別？

2025/09/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
嚴字當(dāng)頭規(guī)范管理解讀有機產(chǎn)品認證制度新規(guī)
國家認監(jiān)委近日對2005年6月發(fā)布的《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》進行了修訂，同時制定了《有機產(chǎn)品認證目錄》。新版實施規(guī)則、認證目錄將于2012年3月1日起實施，國家有機產(chǎn)品認證標(biāo)志

2015/09/05 更新分類：其他分享
諾特韋片/利托那韋片組合包裝的基本情況與用藥注意事項
2023年1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批，時間不超半月。截至目前，國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到5種，其中國

2023/02/08 更新分類：熱點事件分享

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