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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《建議新增和修訂的免于臨床試驗體外診斷試劑目錄（2024年征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入剖析近期剛新增的國家三類目錄：刻痕球囊，在這個目錄其實又分定向刻痕和游離刻痕概念。本篇就在設(shè)計原理、材料特性、制作工藝上的優(yōu)勢進(jìn)行解讀。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)目錄

2014/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 國家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號】 國家認(rèn)監(jiān)委2015年第21號公告 【發(fā)布日期】 2015-07-17 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)《 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法 》（國家質(zhì)檢總局令〔201

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》，即日開始實施。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進(jìn)行梳理，通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了流池法基本結(jié)構(gòu)及工作原理,流池法的優(yōu)點及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。

2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享