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6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）》，自公布之日起施行，相較于2021版的423項(xiàng)產(chǎn)品，2025版共涉及445項(xiàng)產(chǎn)品。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 【發(fā)布文號(hào)】 2016年第1號(hào) 【發(fā)布日期】 2016-01-19 【生效日期】 【效力】 【備注】 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化行政體制改革，加快轉(zhuǎn)變政府職能

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）發(fā)布2021年第15號(hào)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械分類界定是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，在醫(yī)療器械分類管理中具有舉足輕重的地位，直接關(guān)系醫(yī)療器械產(chǎn)品上市途徑、監(jiān)管方式等。2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》公開征求意見，對(duì)建立《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《分類目錄》）動(dòng)態(tài)調(diào)整長(zhǎng)效機(jī)制征求意見。2020年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，

2021/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶解度作為化合物的一個(gè)基本的理化性質(zhì)，在藥物的研發(fā)中起著舉足輕重的地位。通常在拿到一個(gè)新的藥物分子，我們會(huì)進(jìn)行處方前的研究，而對(duì)于溶解度的測(cè)定又是研發(fā)工作的重中之重。

2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要： 介紹了生態(tài)紡織品的概念、檢測(cè)以及檢測(cè)中的一些問(wèn)題，總結(jié)了國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范( GB 18401 )中的 檢測(cè)項(xiàng)目 。 關(guān)鍵詞：生態(tài)紡織品；基本安全項(xiàng)目；檢測(cè) 生態(tài)紡織

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息化標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》。

2023/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《50批次不符合規(guī)定化妝品信息》.

2024/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)無(wú)菌藥物相關(guān)的規(guī)范性指導(dǎo)原則和GMP基本的要求進(jìn)行了概要性介紹，著重介紹工藝方面的規(guī)范要求。

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了晶習(xí)粒度的基本概念，藥物晶習(xí)粒度控制的原因，晶習(xí)粒度改善的方法及表征及量化：粒度+形狀。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享