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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》，抽檢產(chǎn)品及相關(guān)要求如下

2023/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州珂伊美化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

2023/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第36號(hào)），通報(bào)14批次藥品抽檢不合格。

2023/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書發(fā)放及再注冊(cè)管理

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國家藥監(jiān)局官方信息顯示，2023年9月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)，其中涉及多款手術(shù)機(jī)器人。

2023/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享