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國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢復檢工作有關(guān)事項的通告
國家藥監(jiān)局正在組織修改完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢復檢工作相關(guān)配套規(guī)范性文件

2021/08/25 更新分類：法規(guī)標準分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布63項醫(yī)療器械行業(yè)標準，41項2022年9月實施
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布63項醫(yī)療器械行業(yè)標準，41項標準將于2022年9月1日實施。

2021/09/09 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局藥企飛檢缺陷統(tǒng)計分析出的10類問題
本文對國家藥監(jiān)局自2015年12月23日至2019年1月25日藥品飛行檢查結(jié)果進行了缺陷統(tǒng)計、分析與解讀

2021/10/15 更新分類：監(jiān)管召回分享
國家藥監(jiān)局要求加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)文要求加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管

2022/04/02 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品年度報告管理規(guī)定》，即日起施行！
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品年度報告管理規(guī)定》，即日起施行！具體內(nèi)容見本文。

2022/04/13 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局：加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易信息監(jiān)測
6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。

2022/06/22 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《一次性無菌導尿管》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準
剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無菌導尿管》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2022/08/22 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數(shù)據(jù)可靠性缺陷
國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數(shù)據(jù)可靠性缺陷

2022/09/06 更新分類：監(jiān)管召回分享
國家藥監(jiān)局核查中心近一年來答疑匯總
本文對國家藥監(jiān)局核查中心近一年來答疑進行了匯總。

2022/09/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布39類醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄
9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見，發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄》

2022/09/10 更新分類：法規(guī)標準分享

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