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8月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告,有20家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。
2020/08/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)》
2020/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年 第104號(hào))
2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告(2020年 第117號(hào))
2020/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局通報(bào)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定
2020/10/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日,國家藥監(jiān)局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、超聲潔牙設(shè)備、手術(shù)衣等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共27批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2020/11/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,對(duì)帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類進(jìn)行調(diào)整
2020/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的通知
2020/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號(hào))
2021/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享