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近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告,12批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2019/02/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知
2019/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局加大醫(yī)療器械監(jiān)查力度,對(duì)各省級(jí)統(tǒng)一部署,廣東省和江西省已率先展開(kāi)。
2019/04/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
4月18日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于調(diào)整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關(guān)事項(xiàng)的通告(征求意見(jiàn)稿)》
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知
2019/05/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知,制修訂了YY 0096—2019《鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單
2019/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息,2019年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品159個(gè)
2019/07/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等13項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2019/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)了經(jīng)抽檢57批次藥品不合格,名單和不合格項(xiàng)如下。
2019/11/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告(2019年第91號(hào))
2019/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享