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1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局2021年批準注冊醫(yī)療器械1710個，比2020年增長8.8%。

2022/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，積極鼓勵兒童藥研發(fā)，加快推進兒童藥審評上市。

2022/06/01 更新 分類：熱點事件 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，8月國家藥監(jiān)局對8款醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，2025年8月國家藥監(jiān)局對38款醫(yī)療器械終止注冊

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布7項醫(yī)療器械導則，全文如下： 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布家用體外診斷醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則等7項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2020年第80號）

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》對2020年國家藥監(jiān)局受理、批準的各類醫(yī)療器械的注冊申請等數(shù)據(jù)進行了分析。

2021/02/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

10月13日，國家藥監(jiān)局召開GB 9706系列標準實施工作推進會，提出明確工作要求，督促落實各方責任，確保新版GB 9706.1及配套標準的實施工作平穩(wěn)有序。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享