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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號)

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第14號）

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項公告（征求意見稿）》意見

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2020年第48號）

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知，2020年擬制修訂86項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告（2020年第74號）

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第45號），通報10批次藥品抽檢不合格。

2020/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品附錄修訂稿的公告

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項的通知

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享