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6月,國家藥監(jiān)局共31款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達信息
2025/07/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則》
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《康復類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
7月,國家藥監(jiān)局共36款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達信息
2025/08/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥監(jiān)局第二批醫(yī)療器械飛檢設備管理缺陷匯總
2025/08/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY 0781—2025《血壓傳感器》等15項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》。
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局飛行檢查停產(chǎn)案例嚴重缺陷項解讀--- 關于不良事件監(jiān)測、分析和改進方面 -
2025/10/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥監(jiān)局消息,已正式批準發(fā)布15項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準
2025/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器械標管中心發(fā)布《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內(nèi)容動態(tài)調(diào)整建議》
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享