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2025年10月，國家藥監(jiān)局對12款醫(yī)療器械產(chǎn)品終止注冊

2025/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局通報(bào)2025年第三批34家醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查情況

2025/11/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。新版《規(guī)范》于2026年11月1日起施行。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局組織制訂了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）》（以下簡稱《目錄》），現(xiàn)予公布

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年12月，國家藥監(jiān)局共發(fā)布了36款醫(yī)療器械終止注冊通知

2026/01/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，經(jīng)檢驗(yàn)，有24家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定

2026/01/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確藥品受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任、許可流程及監(jiān)管要求，督促委托雙方保障藥品質(zhì)量安全。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，2020年10月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品73個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品48個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序的公告（2021年第60號），為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享