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首次由我國專家主導(dǎo)、國際電工委員會（IEC）日前發(fā)布的3項絕緣子技術(shù)領(lǐng)域的國際標準，體現(xiàn)了我國在超、特高壓輸變電領(lǐng)域的最新成果。
2020/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IEC 60950標準于電源安全合規(guī)直接相關(guān)，這其中也包括了IEC 62368-1標準對危害和性能的相關(guān)考量。
2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國際電工委員會(IEC)是國際性電工標準化機構(gòu)，負責有關(guān)電氣工程和電子工程領(lǐng)域中的國際標準化工作。近期，國際電工委員會發(fā)布了LED驅(qū)動器性能新版標準IEC 62384:2020。
2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械上標示的信息必須能被使用不同語言的所有供應(yīng)鏈參與者正確地理解，無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認的圖形符號。ISO關(guān)于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標準。
2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文綜述了機器人手術(shù)器械最佳去污技術(shù)，強調(diào)了在目前監(jiān)管力度較高的環(huán)境中，制定和驗證使用說明書(IFU）需考慮設(shè)計、技術(shù)、國際標準和當?shù)貙嵺`，這是非常重要的。
2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由中檢院牽頭起草的IEEE P2801“醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)集質(zhì)量管理”國際標準正式發(fā)布實施。這是人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的首個全球性標準。
2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
空氣炸鍋屬于家用廚房小電器，關(guān)于空氣炸鍋的驗貨主要依據(jù)IEC-2-37標準：家用和類似電氣裝置安全性標準-商業(yè)電動煎鍋和深油炸鍋特殊要求。以下測試若無標明，則表示測試方法依據(jù)IEC國際標準。
2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國際標準的導(dǎo)向趨勢，亦可滿足快速檢驗的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
標準常按照使用范圍分為：國際標準、區(qū)域標準、國家標準、專/行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準。按照內(nèi)容可分為：基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準、輔助產(chǎn)品標準、原材料標準、方法標準。按照成熟程度分為：法定標準、推薦標準、試行標準、標準草案。
2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當?shù)貢r間2023年9月8日，F(xiàn)DA更新了《使用國際標準ISO 10993-1，“醫(yī)療器械的生物學評估-第1部分：風險管理過程中的評估和測試”》最終指導(dǎo)文件。
2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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