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2022年以來，我國藥企已經(jīng)斬獲63個(gè)ANDA批文，國際化進(jìn)程加速

2022/11/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究旨在基于國際監(jiān)管能力基準(zhǔn)評估方法和工具，系統(tǒng)性地梳理推進(jìn)藥品監(jiān)管能力的評估指標(biāo)和分析相關(guān)的國際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

2023/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹中芯國際的市場分析。

2025/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國際電聯(lián)已設(shè)立一個(gè)新的焦點(diǎn)組，以確定2020年及之后的國際移動(dòng)通信5G部署的網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)化要求。該網(wǎng)絡(luò)研究將由國際電聯(lián)的電信標(biāo)準(zhǔn)化部門(ITU-T)承擔(dān)，發(fā)揮ITU-T在有線通信領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化

2015/08/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

由中國石油石油化工研究院分析檢測與標(biāo)準(zhǔn)化研究室主導(dǎo)修訂的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO19064-1：2015于去年年底發(fā)布。此標(biāo)準(zhǔn)是中國石油在樹脂領(lǐng)域制修訂的第一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，對推動(dòng)中國石油在下游領(lǐng)域參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作具有積極作用。

2016/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加強(qiáng)國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)，是推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域國際交流與合作、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與貿(mào)易往來的必然要求，也是深化我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、提高監(jiān)管國際化水平的客觀需要。本文在介紹國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）的組織框架和工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，總結(jié)分析了IMDRF 的工作成果和發(fā)展趨勢，討論了我國加入IMDRF 以來開展的主要工作以及成果文件轉(zhuǎn)化等工作成效

2020/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

歐洲藥典委員會(huì)修訂涉及亞硝胺雜質(zhì)的2034和2619通論。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了協(xié)助歐盟委員會(huì)實(shí)施歐共體法律并監(jiān)督其執(zhí)行權(quán)力，歐盟部長理事會(huì)設(shè)立了一系列執(zhí)行委員會(huì) (comitology committees) ， 2007 年共設(shè)立了 264 個(gè)執(zhí)行委員會(huì)。這些執(zhí)行委員會(huì)由成員國政府

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

2015 年 10 月，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)印發(fā)《關(guān)于籌建全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的批復(fù)》（標(biāo)委辦綜合函〔 2015 〕 144 號），批準(zhǔn)籌建全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，標(biāo)志著我國

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

2017/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享